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1. 預(yù)期用途
NIBSC 02/294流感抗血清 A(標(biāo)準(zhǔn)品)在綿羊中制備，用于 A/Chick/Italy/13474/99 (H7) 抗原的單徑向擴(kuò)散測定。每次檢測都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意
NIBSC 02/294流感抗血清 A(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。材料不是人類或牛來源的。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清試劑在 SHEEP 419 中制備為 A/Chick/Italy/13474/99 病毒的純化 HA。 HA抗原提取自

通過用菠蘿蛋白酶處理滅活和純化病毒并通過在蔗糖梯度上沉降進(jìn)行純化（Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。SH419 的免疫計(jì)劃如下：一劑約50 微克 HA 與肌肉內(nèi)給予弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予包括弗氏不完全佐劑 (FIA) 在內(nèi)的 20 微克劑量，每周間隔給予包括 FIA 在內(nèi)的另外兩次 20 微克劑量。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。用含有NaN3的 PBS 緩沖液 1:3 稀釋血清(0.05% w/v) 并裝入 2ml 體積的小瓶中。 25個(gè)小瓶測試稱重的平均重量為2.07g，變異系數(shù)為0.63%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶，有一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)撬開瓶蓋。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。護(hù)理應(yīng)該是以防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應(yīng)將大約 15μl-20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。抗血清試劑 02/294 應(yīng)按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977，5，237-247。