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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/148 在綿羊中制備，用于 A/VietNam/1194/04 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 07/148 甲型流感抗血清（標(biāo)準(zhǔn)品）

不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開盤時(shí)應(yīng)注意

安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

在綿羊 SH454 中針對(duì) NIBRG-14 的純化 HA 制備抗血清。通過用菠蘿蛋白酶處理從滅活和純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

SH454的免疫計(jì)劃如下：

肌內(nèi)注射一劑約 20 μg 的 HA 和弗氏完全佐劑，兩周后在弗氏不完全佐劑 (FIA) 存在的情況下給予 10 μg 劑量，每周間隔給予包括 FIA 在內(nèi)的另外兩劑 10 μg 劑量。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

通過維持 pH5.49 40 分鐘處理血清，然后恢復(fù)原始 pH，然后用含有

NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水按 1:4.3 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

由于尚不清楚何時(shí)可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴(kuò)散測(cè)定的試劑，因此希望它們具有無限期的保質(zhì)期，并且它們?cè)?NIBSC 中的儲(chǔ)存條件比為測(cè)定流感病毒而制備的試劑更冷。

季節(jié)性菌株。假設(shè)訂購此試劑的客戶將在與傳統(tǒng)試劑相似的短時(shí)間內(nèi)使用它。因此，該試劑通常不冷凍運(yùn)輸，推薦的儲(chǔ)存溫度為 +2-8oC。但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑（即 >2 年），則可以將它們儲(chǔ)存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍，對(duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用沒有任何不利影響。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶，有一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)撬開瓶蓋。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

NIBSC 07/148 甲型流感抗血清（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 21μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。 向 1ml 瓊脂糖中加入 10.5μl 試劑，測(cè)定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原。 可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。

抗血清試劑 07/148 應(yīng)按照 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。 生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977, 5, 237-247。