產(chǎn)品名稱：NIBSC 10/262 白喉抗毒素人IgG(第一國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱：Diphtheria Antitoxin Human IgG(1st International Standard)
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 10/262 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
第一個(gè)國際白喉抗毒素人類標(biāo)準(zhǔn)旨在用作測定人血清樣品中白喉抗體濃度的參考制劑。一項(xiàng)國際合作研究的結(jié)果表明，該標(biāo)準(zhǔn)適合用作毒素的參考制劑中和測試和體外免疫測定（包括 ELISA），并且該標(biāo)準(zhǔn)在使用的大多數(shù)不同測定方法中顯示出與天然人血清樣品相當(dāng)?shù)男袨?/p>
2. 注意
NIBSC 10/262 白喉抗毒素(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
該標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)國際合作研究中使用體內(nèi)和體外（Vero 細(xì)胞測定）毒素中和試驗(yàn)進(jìn)行了校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的白喉抗毒素效力為每安瓿 2 國際單位（2 IU/安瓿）。效力是根據(jù)國際白喉抗毒素馬標(biāo)準(zhǔn)，DI（NIBSC 代碼 09/204） 確定的。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每個(gè)安瓿含有 1 ml 正常人 IgG (5% w/v) 的凍干殘留物。
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)存放在-20 °C 的黑暗中。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 10/262 白喉抗毒素(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 每個(gè)安瓿中的全部內(nèi)容物應(yīng)通過添加 1 ml 合適的溶劑來重新配制（無菌水是合適的）
陳經(jīng)理（銷售）
