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1. 預期用途

本國際標準是第一個國際流行性腮腺炎疫苗（活）參考試劑，由世界衛生組織生物標準化專家委員會（ECBS）于 1994 年制定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 90/534 流行性腮腺炎疫苗(標準品)

3. 單元

根據合作研究的結果，委員會為每個安瓿中的內容物分配了 4.6 log10 的滴度。出于實際目的，滴度可被視為相當于每安瓿 40,000 個感染單位。

4. 內容

生物材料原產國：英國

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每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮氣氣氛下包含：

- 腮腺炎病毒 Urabe 株，在雞細胞培養物中制備

- 穩定器

- 人血清白蛋白

- 新霉素

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 90/534 流行性腮腺炎疫苗(標準品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

用 0.5ml 無菌蒸餾水溶解安瓿的全部內容物。用約 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿，用水補足總體積至 1.0ml。該溶液將含有濃度為 40,000 個感染單位/ml 的腮腺炎病毒。