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歐洲標準局IRMM/ERM標準品的詳細介紹及購買方式

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2021-08-02

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自 1960 年代以來,歐盟委員會一直在根據 BCR 計劃資助參考材料的生產。從1995年開始,這些活動逐漸由 JRC 的機構之一IRMM(參考材料和測量研究所)接管,自 2002 年以來,IRMM 全權負責由歐盟委員會資助的CRM生產。就 CRM 而言,2016年的重組將名稱從IRMM更改為理事會 F - 健康、消費者和參考材料,但 RM生產的人員和程序保持不變。這意味著當前關于 CRM 的工作是歐盟委員會 BCR 計劃和 JRC-IRMM 活動的直接延續。


參考物質 (RM) 包括有證參考物質 (CRM) 的工作在位于比利時布魯塞爾東北 60 公里的 JRC 的 Geel 基地進行。在這里,我們擁有處理和儲存標準物質的專用設施以及最先進的分析實驗室設施。我們的科研人員協調參考資料的開發,并與相關國際組織和網絡保持密切合作。

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歐洲標準局IRMM/ERM標準品生產工藝


許多歐盟政策基于衡量結果,有時在開始階段確定需要監管的具體問題,但更多情況下在實施階段監測合規性和進展。經認證的標準品是確保測量結果質量的重要工具之一。它們對于校準復雜的自然和人造系統中的測量以及在控制和參考實驗室內進行基準測試至關重要。


作為歐盟委員會的一部分,JRC 根據歐盟政策的需要開發參考資料。新參考材料的開發將側重于具有新被測量/矩陣組合和材料特性的科學前沿材料,盡可能接近由歐盟成員國當局控制的現實世界樣品。


主要領域涵蓋:生物技術和分子生物科學、健康、環境和能源、先進工程納米材料、安全和優質食品以及核保障,IRMM/ERM標準品的生產是一個多步驟的過程,包括原材料采購、加工原材料轉化為最終 (RM) 形式、均質性評估、運輸和儲存過程中的穩定性評估、要分配的屬性值的表征,并最終頒發證書(對于經認證的參考材料)或產品信息表(對于非- 經認證的參考資料)。特別是在表征研究中,我們與表現出能力的外部實驗室(點擊此處獲取有關如何參與這些研究的信息)密切合作。這樣,我們可以通過多種方法確保每種材料獨立表征,從而確保正確值的認證。在發布之前,每個 CRM 都經過同行評審過程,由 JRC 內的科學專家和外部專家小組進行。


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ERM系列標準物質制定于2004年5月,它是三方主要標準物質生產單位合作的結果,即英國LGC、比利時IRMM 和德國BAM。合作方致力于應用最先進的方法生產有證標準物質。證書中提供的標準物質特性量值具有可溯源性,并通過參加BIPM 下屬CCQM 的關鍵比對驗證而得到國際認可。所有ERM系列標準物質經過嚴格的均一及穩定性測試,保證每份標準物質在其有效期內均具有證書提供的量值。



歐洲標準局IRMM/ERM標準品的質量管理和認證


歐洲標準局IRMM/ERM 根據 ISO 指南 34 – 標準物質生產者能力的一般要求(相當于標準物質生產者的 ISO/IEC 17025)以及 . ISO/IEC 17025 用于測試活動,ISO 17043 用于組織能力驗證。

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